제테마가 중국 보툴리눔 톡신 시장 공략에 나선다. 중국 임상 3상을 마친 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가를 신청하고 현지 유통망을 활용한 상용화 준비에 들어갔다. 제테마는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 '제테마더톡신주 100단위(JTM201)'의 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 11일 밝혔다. 이번 신청은 중국에서 진행한 임상 3상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 총 506명을 대상으로 실...

글로벌 에스테틱 및 바이오 의약품 기업 제테마가 필리핀 식품의약품청(FDA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '에피티크 리도카인(e.p.t.q. Lidocaine)' 3종(S100·S300·S500)의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가를 통해 제테마는 필리핀 시장에 에피티크 제품군을 공급할 수 있는 기반을 확보했으며, 이를 발판으로 동남아 시장 공략에 더욱 속도를 낼 계획이다. 이번에 품목허가를 획득한 제품은 에피티크 리도카인 S100, S300, S500 3종...

제테마는 주력 생산기지인 강원도 원주공장이 브라질 식의약품감시국(ANVISA·안비자)의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실사를 최종 통과했다고 21일 밝혔다. 브라질 안비자는 GMP 인증 절차가 까다로운 규제기관으로 알려져 있으며, 현지 시장에 진출하기 위해서는 제조시설과 생산공정·품질관리 체계 전반에 대한 엄격한 심사를 통과해야 한다. 제테마는 이번 실사를 통해 원주공장의 생산...

제테마가 메디컬 에스테틱 사업을 넘어 바이오 신사업을 강화하며 '글로벌 토탈 바이오 헬스케어 기업'으로의 도약을 선언했다. 20일 제테마에 띠르면 지난 16일 판교 R&D센터에서 열린 비전 선포식에서 기존 메디컬 에스테틱 사업 경쟁력을 강화하는 동시에 바이오 신사업을 미래 성장동력으로 육성할 것을 발표했다. 제테마는 히알루론산 필러, 보툴리눔 톡신, 스킨부스터 등 기존 에스...

글로벌 메디컬 에스테틱 및 바이오 의약품 전문기업 제테마(216080)가 노안 치료용 점안제의 국내 품목허가 절차에 돌입하며 웰에이징 사업 포트폴리오 확대에 나선다. 제테마는 식품의약품안전처(MFDS)에 노안 치료용 전문의약품 '제테마필로카르핀점안액1.2%(필로카르핀염산염, 1회용)'의 국내 제조판매 품목허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 이번 허가 신청 품목은 노안을 가진 성인의 시력 교정...

글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 제테마가 비만치료제 시장에 진출하며 ‘토탈 웰에이징 헬스케어’ 기업으로의 사업 전환에 나선다. 제테마는 15일 기존 메디컬 에스테틱 중심 사업에서 나아가 인간의 삶의 질(QoL)을 높이는 웰에이징 헬스케어 기업으로 사업 포트폴리오를 확대한다고 밝혔다. 제테마, 비만치료제 시장 출사표… 이번 전략은 보툴리눔 톡신과 히알루론산(HA) 필러 시장 경쟁...

제테마가 유근직 전 마녀공장 대표를 더마 코스메틱 부문 총괄 부회장으로 영입하며 화장품 사업 강화에 나선다고 6일 밝혔다. 유 부회장은 20여년간 국내 주요 화장품 브랜드의 성장을 이끌어 온 전문경영인이다. 한양대학교 경영학과를 졸업한 뒤 스킨푸드와 더페이스샵 임원을 거쳐 잇츠스킨과 마녀공장 대표이사를 역임했다. 특히 잇츠스킨의 유가증권시장 상장과 마녀공장...

제테마가 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 자사의 보툴리눔 톡신 '제테마더톡신 100U'의 최종 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 이는 제테마의 해외 최초 보툴리눔 톡신 허가 획득이다. 제테마는 현지 파트너사인 에스테마가 구축한 강력한 현지 영업망과 브랜드 인지도를 바탕으로, 다음 달부터 대규모 첫 선적에 돌입한다고 함께 밝혔다. 에스테마는 태국 내 한국산 필러 판매 1위를 기록...

히알루론산(HA) 필러 전문 기업 제테마가 에스테틱 중심 사업 구조에서 벗어나 전문의약품(ETC) 사업 확대에 속도를 낸다. 인도 제약사 자이더스라이프사이언스와 GLP-1 비만 치료제 제네릭(복제약) 도입 본계약을 체결하고, 이를 계기로 새로운 성장축 확보에 나선다는 전략이다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 제테마는 이달 말 인도 제약사 자이더스라이프사이언스와 GLP-1 수용체 작용제 '세마글...

제테마가 노안 개선 점안제를 앞세워 안과 치료 시장에 진출한다. 제테마는 국내 임상시험 3상을 마친 노안 개선 점안제의 연내 식품의약품안전처 품목허가를 추진한다고 26일 밝혔다. 이 제품은 투약 후 약 6시간 동안 근거리 시력 개선 효과가 지속되는 점안제로, 수술적 치료에 대한 부담을 줄일 수 있는 치료 대안으로 개발됐다. 회사는 한국인의 홍채 특성을 고려해 주성분 함량을 설...

제테마가 미국 의료기기 공급 계약을 체결하며 현지 에스테틱 시장 공략에 나섰다. 22일 제테마에 따르면 회사의 미국 법인인 제테마 USA는 피부미용 의료기기 전문기업과 미국 시장 공급 계약을 체결했다. 이번 계약은 미국 내 판매를 준비 중인 스킨부스터 제품과 연계해 번들링 판매가 가능한 의료기기 장비 공급을 위한 것이다. 제테마는 이를 통해 미국 에스테틱 시장 공략을 본격화...

제테마가 경희대학교 약학대학 장학금 수여식을 개최하고 우수 학생들에게 장학금을 전달했다고 5일 밝혔다. 제테마에 따르면 경희대학교 약학대학 출신인 김재영 회장은 2018년부터 모교의 우수 인재 양성을 위한 장학사업을 이어오고 있다. 제테마는 매년 총 1000만 원 규모의 장학금을 지원하며 미래 바이오 산업을 이끌 인재 양성을 돕는다. 특히 올해 수여식은 장학생을 포함한 경희...

제테마가 보툴리눔 톡신 제제 'JTM201'의 중국 임상 3상 1단계 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 승인받았다. 29일 제테마에 따르면 이번 임상 결과를 통해 JTM201은 보톡스® 대비 비열등성을 입증하며 유효성과 안전성을 최종 확인했다. 회사 측은 이번 결과가 국내 3상과 미국 2상에서 확인된 결과와도 일관된 경향을 보이며 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증했다고 설명했다. 이번 임상은 중등증~중증 미간주...

제테마가 최근 칠레 산티아고에서 '에피티크(e.p.t.q.)'와 '에꼴라(Ecolla)' 론칭 행사를 성공적으로 개최하며 중남미 에스테틱 시장 공략에 박차를 가한다고 21일 밝혔다. 이번 행사는 중남미 시장 내 브랜드 인지도를 강화하고 현지 주요 의료진과의 네트워크를 확대하기 위해 마련됐다. 행사에는 칠레 현지 주요 의료진 및 미용의학 관계자 약 80명을 비롯해 주칠레 대한민국 대사관 관계자들이 참석, K-에...

글로벌 에스테틱 기업 제테마가 중국 현지 의료진과의 학술 교류를 확대하며 중국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 제테마는 지난 16일 중국 심천(Shenzhen)에서 현지 의료진 16명을 대상으로 '잼버(JAMBER) 트레이닝 세션'을 성공적으로 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 중국 현지 의료진과의 임상 경험 공유를 통해 신뢰도를 높이고 현지 학술 네트워크를 공고히 하기 위해 마련됐다. 이번 세미나에는 청...